临床试验申请获受理是什么意思

临床试验申请获受理是什么意思

新药做临床要先申请,申请时会给一个受理号,CDE审评完毕同意进行临床试验时,会下发批件。

根据我国药品注册相关的法律法规,该项目临床试验申请获得受理后,自缴费起60日内,如未收到药审中心否定或质疑意见,即能按照已提交的方案开展临床研究工作。