药品验证的定义

验证是证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。药品生产中生产工艺及其重大变更均经过验证检验验方法应当经过验证设备以及设备的清洁方法都要做验证。验证必须有验证方案和报告。并且得到批准，且有记录。