gmp几年认证一次

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你好!五年认证一次。

《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查,复查合格后,颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》

gmp几年认证一次

药品GMP证书有效期是5年,新开办药品生产企业的药品GMP证书有效期1年。

也就是说,GMP是每5年认证一次。一般来说,药品生产企业应在有效期届满前6个月,向国家有关部门重新申请药品GMP认证。

新开办药品生产企业要在证书有效期届满前3个月申请复查,复查合格后,颁发有效期为5年的药品GMP证书。

GMP是《药品生产质量管理规范的英文缩写,新版GMP认证参照了欧美等国家的先进监管理念。它分别针对药品生产企业认证,药品本身认证,生产车间认证等等。

国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心承办药品 GMP 认证的具体工作。